
长安心®墨西哥获证,全球准入国家和地区增至45个
早发现 长安心 康立明生物2025.01.14
2025年1月14日,广州康立明生物科技股份有限公司(以下简称“康立明生物”)全球化征途再次取得新突破,公司拳头产品长安心®肠癌粪便基因(SDC2)甲基化检测获得了墨西哥联邦卫生风险防护委员会(COFEPRIS)的注册准入许可。
墨西哥联邦卫生风险防护委员会标志
不久前,康立明生物的合作伙伴墨西哥MCD诊断服务公司携长安心®参加了在墨西哥城举办的第46届全国临床化学家大会,众多来自墨西哥各地的临床专家、专业技术人员前来咨询了解,认为这项全新的检测试剂将改变墨西哥肠癌早期诊断的格局。
长安心®参加墨西哥城第46届全国临床化学家大会现场
墨西哥毗邻美国,连接北美与南美,与多个国家缔结了自由贸易协定(FTA),包括北美自由贸易协定(NAFTA)及欧洲自由贸易联盟(EFTA)等,在地理战略及全球经济贸易中占据举足轻重的地位。
迄今,长安心®已经顺利获得了亚洲、欧洲、美洲、非洲等四大洲的45个国家和地区的注册许可,在全世界范围内实现广泛的市场准入,并在海外取得了实质性的销售合作。
长安心®检测试剂盒及采样盒
长安心®作为国内首个获批上市的粪便DNA肠癌甲基化检测产品,能够精准识别肠癌风险,为肠癌的早期预防和治疗提供有力依据。其凭借卓越的性能和便捷的操作方式,总检测量在2024年12月31日突破100万,达到1008753例,赢得了医学专业的认可和好评。
2023年起,康立明生物开始积极拓展全球业务,分别在中国香港、美国西雅图和德国柏林成立子公司。这些子公司覆盖了东南亚、欧洲、中东、美洲等重要市场,为公司产品服务的全球化推广提供了有力支撑。
康立明生物由国家重大人才工程入选者邹鸿志博士创办,致力于国内领先的肿瘤早期筛查和诊断技术的研发推广和应用。自成立以来,吸引了来自国内外众多的顶尖人才,组建起强大的研发团队,目前除了肠癌基因甲基化检测产品长安心®,也在研发肺癌、膀胱癌以及肝癌等肿瘤基因甲基化检测产品和自动化检测设备,并取得了令人瞩目的阶段性成果。
全自动样本预处理仪及核酸提取仪
展望未来,康立明生物将坚守“人类健康,我之使命”的初心,不断探索研发生命科学领域的创新技术和产品,为全球民众的肿瘤防治贡献力量。